销售未经备案医疗器械怎么处罚（医疗器械未备案行政处罚决定书）

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1、主要内容为单位未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由相关部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；根据违法生产经营的医疗器械货值金额予以罚款；情节严重的，责令停产停业等。

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2、并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

3、并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。医疗器械注册证作用合法销售和市场准入：持有医疗器械注册证可以合法销售和推广该注册的医疗器械产品。

法律、行政法规对无照经营的处罚没有明确规定的销售未经备案医疗器械怎么处罚，由工商行政管理部门责令停止违法行为销售未经备案医疗器械怎么处罚，没收违法所得，并处 1万元以下的罚款。

第八条药品监督管理部门依法及时公开医疗器械经营许可、备案等信息以及监督检查、行政处罚的结果，方便公众查询，接受社会监督。

正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置，营业执照不得涂改、出租、出借、转让。---这个是你办企业所必须的。

上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

法律主观：无证经营二类三类医疗器械处罚依据为医疗器械监督管理条例第八十一条。

法律分析：包括日常生活中常用到的血压计、血糖计、脱脂棉、避孕套和试纸等，这类医疗器械免于备案后在市场上将更容易流通，群众更容易购买，此举也间接增加了医药流通企业的就业岗位和收入，是落实“放管服”的措施之一。

对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。