二类医疗器械备案表怎么填写（二类医疗器械备案设备清单）

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营业执照营业期限可以填写为30年、20年、永久。公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。若是营业期限发生变更的，应当及时进行变更登记。

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营业执照的营业期限应该根据需要进行填写。营业执照右下角注明有效期：自某年月日至某年月日。未注明的：自落款日期至“长期”。长期就是没有时间，没有具体的营业结束的时间。

营业执照长期如何填写营业执照右下角注明有效期：自某年月日至某年月日。未注明的：自落款日期至“长期”。长期就是没有时间，没有具体的营业结束的时间。一般现在的营业执照的营业截止时间都是无限期的。

经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。【生产许可证】生产许可证有效期为4年，期满前6个月内，须持原证重新申请，生产许可证实行年检制度。

如果企业在注册申请开业的时候选择的是分批到位的注册性质，那营业执照上会显示公司经营期限为2年，只有等到资本金全资到位后，才能换取新的有效期为10年的营业执照。

1、首先按照目录的形式设计一个表格；将您的企业需要的设施和设备填写到表格中。

2、库房分为常温库和冷库两部分，常温库总面积为**平方米，配有***等设施，冷库容积为***立方米，配有自动监测调控显示记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组。公司自有封闭式运输轿车一辆，密闭性能好，方便快速运送药品。

3、经营场所：医疗器械经营企业应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。库房条件：库房应具有温度、湿度控制设备，并符合产品储存要求。

4、经营场所条件：⑴填写经营场所用房性质：租赁或者自用。⑵填写设施设备情况：电话、电脑、陈列柜、储存柜、货架、办公桌椅等和经营产品有关的必备设备。

5、一般常见的主要信息有：所在地址、面积、平面示意图、消防安全设备验收。问题二：第二类医疗器械经营备案表中经营场所和经营条件怎么填写经营场所：经营仓库和办公场所的地址。经营条件是针对仓库和办公场所，进行细致描述。

6、(六)主要生产设备和检验设备目录。 (七)生产质量管理文件目录。 (八)拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。 (九)生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。

1、二类医疗器械注册证申请流程：前期准备：在申请注册证之前，企业应该先进行医疗器械产品的研发、试制、试验、评估等工作。

2、二类医疗器械生产许可证办理流程申请：申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。受理：申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。

3、二类医疗器械注册证申请流程包括准备资料、委托代理、产品备案、检验检测、审核批准等。

法律分析：第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。

二类医疗器械经营备案凭证的办理需要遵循一定的流程。首先，申请人需要提交申请书，并提供有关证件，如营业执照、组织机构代码证件、税务登记证件、法定代表人身份证明等。

二类医疗器械备案需要的资料流程经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。